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注射用无菌粉末及冻干制品
一、注射用无菌粉末:关键是原料药的精制,应通过精制达到无菌要求。乙醇作为重结晶溶剂。
二、注射用冻干制品:应在低共熔点或玻璃化温度以下 10-20℃,1、预冻 2、升华干燥、3、再干燥
出现的异常现象:1、含水量偏高 2、喷瓶 3、产品外观不饱合或萎缩成团粒
注射用阿糖苷:主药、5%氢氧化钠(调 PH 值) ,活性碳,G6 或微孔滤膜除菌,冷冻干燥无菌下熔封。
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